再谈受试者的风险问题
研究有风险,参与需谨慎?!其实,临床研究/临床试验没那么可怕。从伦理的角度,任何临床研究/试验,受试者的受益应该大于风险,否则就不能开展这项研究。当然,在参加临床研究/试验之前,认真考虑可能的风险是很有必要的。首先要把自己对相关研究的任何疑问,向研究者(医生)问个清楚,他/她是有义务解答这些问题的。其次,给自己留下充足的考虑时间,不需要当时就做出决定。在考虑期间,可以向身边的亲戚朋友打听,最好向有
研究有风险,参与需谨慎?!其实,临床研究/临床试验没那么可怕。从伦理的角度,任何临床研究/试验,受试者的受益应该大于风险,否则就不能开展这项研究。当然,在参加临床研究/试验之前,认真考虑可能的风险是很有必要的。首先要把自己对相关研究的任何疑问,向研究者(医生)问个清楚,他/她是有义务解答这些问题的。其次,给自己留下充足的考虑时间,不需要当时就做出决定。在考虑期间,可以向身边的亲戚朋友打听,最好向有
客观地说,中国临床研究的水平在近些年已经有了相当大水平的提高,如在临床试验资料的完整性方面,已经不比美国等发达国家差了,在受试者权益保护方面,试验的申办方、试验的实施者(研究者)也都有着清楚的认识。只是,在试验的操作层面,仍有一些不尽如人意之处,比如:1、知情同意,真正留给受试者考虑的时间并不充分,受试者对于试验的获益与风险并非十分清楚;知情同意的执行也存在不规范问题,如让研究护士来执行知情同意,
临床研究(也称临床试验)作为一种科学研究,参与研究者(也被称为受试者或志愿者)可能会对医学科学作出潜在的贡献,也可能会在研究中实际获益(健康方面)。通俗地说,参与临床研究,可能会是利人利己的事。但是,“利人”不是首要考虑的问题,科学问题在医学伦理之前,永远排在第二位,对于任何一位想要参加临床研究的人,其首要考虑的,应该是这种参与行为是否“利己”,也即是否符合自己健康权的需要。所以,参与临床研究,并