参加临床试验会有风险吗 - 受试者必须了解的系列内容之二
受试者参加任何临床试验,都会有潜在的风险:风险之一就是经研究药物(或医疗器械,或者一种新治疗方法)治疗无效。在参加研究后,受试者的病情可能未见缓解,或者也有可能加重。风险之二是任何药物(包括医疗器械)都可能产生副作用,只是反应和程度的不同。==有人就要问了,既然有这么多风险,为什么还要参加临床试验?==受试者参加一项研究(试验),必须是经评估受益大于所承担的风险;否则这项研究就是不伦理的,也是不允
受试者参加任何临床试验,都会有潜在的风险:风险之一就是经研究药物(或医疗器械,或者一种新治疗方法)治疗无效。在参加研究后,受试者的病情可能未见缓解,或者也有可能加重。风险之二是任何药物(包括医疗器械)都可能产生副作用,只是反应和程度的不同。==有人就要问了,既然有这么多风险,为什么还要参加临床试验?==受试者参加一项研究(试验),必须是经评估受益大于所承担的风险;否则这项研究就是不伦理的,也是不允
临床试验(英文是clinical trial 或 clinical study),是指任何在人体(包括病人或健康志愿者)上进行药物或者医疗器械的科学研究,以证实或者探索试验药物或医疗器械的作用、不良反应、特性(如药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄规律)等等,目的是确定试验产品(新药或新的医疗器械)的疗效与安全性。简单点说,临床试验就是新药或者一种医疗器械、一种治疗方法等等,在正式上市或应用之前,